倫理委員会関係 申請書類提出締切日 締切日が休日の場合は前業務日：年末年始等は別途調整 医学系 委員会開催２週間前の金曜日（委員会は最終金曜日。委員の都合により日程が変更されることがあります。） 【委員会開催日程】令和６年（2024）年度はこちら 【委員会開催場所】 医学部基礎棟１階研修・打合せ室こちら 歯学系 委員会開催２週間前の木曜日（委員会は第１木曜日。委員の都合により日程が変更されることがあります。） 薬学系 随時開催 保健学系 委員会開催２週間前の週の月曜日（委員会は第２木曜日） ※保健学系倫理委員会ホームページはこちら 【委員会開催日程】令和６年（2024）年度はこちら 【委員会開催場所】 開催場所はこちら 病院 病院事務部総務課研究倫理担当（内線2503）にお尋ねください 倫理委員会の選択について（医歯薬と病院の振り分け基準について） 究責任者の所属に関係なく長崎大学病院の患者さんの情報、試料を用いる研究は病院倫理委員会で審査されます。 審査を受ける倫理委員会の選択フローチャート 外部倫理委員会で承認された研究の実施許可について 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、研究責任者が外部倫理審査委員会に審査委託することが可能になりました。ただし、倫理委員会で承認された研究について、研究実施許可を出すのは、「研究機関の長」となりますので、外部倫理審査委員会で承認された場合は、以下の書類を揃え、生命医科学域・研究所事務部 総務課 研究支援担当へ提出して下さい。※長崎大学病院の患者さんの情報、試料を用いる研究については、病院事務部総務課研究倫理担当へ提出して下さい。 当該倫理審査委員会での審査結果 審査過程のわかる記録及び当該倫理審査委員会の委員の出欠状況 当該倫理審査委員会で審査した際の申請書類一式 当該倫理審査委員会の情報（規程・委員名簿など） 指針・規程 令和5年4月17日現在 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科における倫理審査等に関する規程 臨床研究の実施に関する手順書 作成例 申請書、研究計画書、同意書・同意撤回書、情報公開文書の作成例はこちら 申請書様式 倫理審査申請書(研究計画書)別記様式第1号の1 倫理審査申請書（他の機関等の試料・情報の利用）別記様式第1号の2 倫理審査申請書（症例報告，出版・公表原稿）別記様式第1号の3 倫理審査申請書（臨床応用計画）別記様式第1号の4 倫理審査申請書（既存試料等の提供）別記様式第1号の5 チェックリスト（医学研究に関する指針） 研究等変更申請書別記様式第6号 再審査申請書別記様式第3号 報告・記録関係様式 令和6年3月1日現在 研究継続中及び研究終了時の提出書類確認フローチャート データベース登録方法 研究等実施状況報告書別記様式第4号 研究等終了・中止報告書別記様式第7号の1 研究結果最終公表報告書別記様式第7号の2 重篤な有害事象等報告書別記様式第5号の1 他の共同研究機関で発生した重篤な有害事象等報告書別記様式第5号の2 他の研究期間への試料・情報の提供に関する記録別記様式第8号 委員名簿・手順書・記録の概要 研究倫理審査委員会報告システム（学外） 審査手数料の支払いについて 長崎大学大学院医歯薬学総合研究科並びに原爆後障害医療研究所、病院、保健センター及び先導生命科学研究支援センター（以下、本研究科及び関係部局）に所属する者以外の者が、本研究科の倫理委員会で審査を受ける際は、審査手数料をいただいています。 医歯薬倫理委員会規程第１８条に基づく審査手数料について 審査手数料の支払経費について（様式） 臨床研究保険見積依頼書(代理店：国大協サービス) 令和5年3月1日現在 臨床研究保険について見積依頼書作成前にお読み下さい 国大協サービス（学外） 見積依頼書 臨床研究保険見積もり依頼書記入の解説
